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温中西医首次担任组长单位!肾内科多中心医疗器械临床试验正式启动!

作者:中西医管理员 来源: 发布时间:2024/4/15 10:22:37

2024年4月10日,温州市中西医结合医院成功召开“血液透析浓缩液的有效性、安全性评价临床试验”方案讨论会,旨在探讨该项目试验方案,为接下来的临床试验及上市提供坚实基础和有力支撑。

温州市中西医结合医院党委书记、GCP机构主任朱文宗,温州市中西医结合医院副院长、GCP机构副主任程斌以及相关科室成员、分中心代表十余人出席此次会议。会议由机构办公室主任赵小迎主持。

医院目前已进入高质量发展的新阶段,GCP项目是补齐医院科研短板,实现医教研协同发展的关键途径之一。临床试验方案是临床试验的核心内容,希望多方一同努力,同频共振、同向发力、精诚合作,优化方案,全力以赴完成研究任务。

会议介绍了申办企业及试验器械,并组织临床试验流程介绍、方案讨论及培训,各参研单位参会代表纷纷发言,林永强主任研究团队对各位代表提出的问题进行了深入的讨论。

据悉,该项目是医院首个作为组长单位承接的多中心医疗器械临床试验项目,由辽宁恒信生物科技有限公司作为申办者,杭州开源随喜医疗科技有限公司作为合同研究组织(CRO),温州市中心医院、温州市中医院作为分中心临床试验机构。

此次会议,参会人员对研究项目的试验方案、操作流程进行了热烈的讨论,并达成初步共识。医院将以本次会议为起点,规范医疗器械临床使用,细致扎实地做好各类各期临床试验工作,促进医院临床试验走向新的发展阶段,为医院GCP创新发展作出应有的贡献。



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